本報記者 何文英 張敏
7月5日,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(下稱《實施方案》)。會議指出,發展創新藥關系醫藥產業發展,關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考核機制,合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源,強化新藥創制基礎研究,夯實我國創新藥發展根基。
財信證券醫藥行業研究員吳號在接受《證券日報》記者采訪時認為:“本次政策最大的亮點是‘全鏈條’,支持政策涵蓋研發、審評、應用、支付、融資等方面,在政策支持下,創新藥的研發速度有望加快、研發成本有望降低、研發質量有望提高、投資回報率有望提升,建議重點關注創新藥及其產業鏈投資機會。”
支持發展創新藥的政策頻出
進入2024年以來,政策持續向創新藥領域釋放積極信號。
2024年《政府工作報告》首次提及“創新藥”,還提到“積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎”“開辟量子技術、生命科學等新賽道”。
今年6月6日,國務院辦公廳發布的《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》也多次提及“創新藥”。其中在“深化醫保支付方式改革”部分提出,研究對創新藥和先進醫療技術應用給予在DRG/DIP付費中除外支付等政策傾斜;在“深化藥品審評審批制度改革”部分提出,制定關于全鏈條支持創新藥發展的指導性文件。加快創新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創新醫療器械、疫情防控藥械審評審批。
7月5日召開的國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,創新藥行業發展的信心再次受到提振。
一位創新藥企業相關負責人對《證券日報》記者表示:“雖然目前還未看到《實施方案》的全文,但目前來看全鏈條支持創新藥發展的落地進度大大快于預期。”
行業期待解決兩大焦點
當前,行業內對全產業鏈支持創新藥的發展重點集中在兩點,其一是創新藥獲批上市后的定價以及支付方式;其二是創新藥在研發過程中的融資需求。
對此,基石藥業CEO楊建新表示:“期待看到具體的支持政策并盡快落實,尤其希望創新藥定價與醫保可支付價能適當分開。激活一級、二級市場,鼓舞創業者以及管理者的斗志。”
九典制藥董秘曾蕾對《證券日報》記者表示:“公司的中藥創新藥椒七麝凝膠貼膏,去年12月份已申報生產,并有計劃后續加大創新藥方面的研發投入。希望隨著該政策的落地,能幫助創新藥產品有效打通進醫保以及進院的渠道。”
華納藥廠董秘竇琳向《證券日報》記者介紹道:“截至目前,公司共有創新藥物研發項目8個。其中,創新藥研發方面,公司在研的中藥1類創新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗;公司控股子公司致根醫藥承擔的創新藥研發項目也正在有序推進。相信隨著政策的實施,創新藥的審批以及推廣前景將更加明朗。”
產業鏈上市公司熱議發展良機
隨著《實施方案》的審議通過,創新藥全鏈條企業迎來發展良機。
“創新藥離不開高端制藥裝備的支持,因此該政策對高端裝備企業來說是大利好。”楚天科技董秘周飛躍向《證券日報》記者舉例道,“比如,一次性生物醫藥技術裝備及耗材,就是創新藥應運而生的產物。使用該技術產品進行創新藥的研發,可加快進程、提高效率、降低成本,可幫助創新藥企業排除研發過程中不利因素干擾,找到正確、科學的工藝方案。”
“該政策的實施,對我們公司這樣的專業藥用輔料企業來說是重大市場機遇。”爾康制藥證券部副經理周兆祎在接受《證券日報》記者采訪時表示,“藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分,其質量和性能直接影響到藥品的安全性和有效性。隨著創新藥研發的加速,對高質量藥用輔料的需求也將水漲船高。”
“總的來看,《實施方案》覆蓋面廣、針對性強,差異化創新、國際化創新、臨床價值高的創新是政策重點鼓勵方向,后續需重點關注創新藥價格管理、醫保支付、入院應用方面的政策細則。”吳號認為,在此背景下,在創新藥領域有持續研發和布局的產業鏈企業將具備先發優勢,創新藥板塊也有望迎來業績與估值的重塑良機。