伴隨著6月30日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準華大基因兩款二代基因測序儀及檢測試劑盒,應用于“無創產前基因檢測”,記者昨日從深圳華大基因獲悉,目前,準媽媽們已經可以在醫院及撥打華大醫學的電話預約檢測。隨著檢測的大規模鋪開,未來無創產前基因檢測的費用有望降到千元以下,以此為起點,我國基因產業的版圖浮出水面。
■ 深圳特區報記者 楊婧如
產前基因檢測費用更加親民
昨日,華大基因戰略規劃委員會主任朱巖梅在2014深圳國際BT領袖峰會和生物(生命健康)產業展覽會的新聞發布會后接受采訪時稱,華大基因測序儀和檢測試劑盒獲批后,將降低檢測價格,可讓更多百姓認識和接受?!盁o創產前基因檢測價格從以前的兩三千元降至一千七八,未來3年將降至1000元以內。預計市場也會成倍增長,將對今年的營收產生較大影響?!?/p>
自2011年至2014年2月國家兩部委下發通知叫停基因檢測服務前,華大基因在全國范圍內已經做了32萬例無創產前基因檢測,其中檢測結果呈陽性的有4300余例。也就是說,該檢測避免了近5000家庭的不幸。
據朱巖梅介紹,過去15年,科技推動產業基因產業發展。如今,以華大基因為代表的基因產業已經走入民生,從單向科技推動發展到科技推動和需求拉動?;驕y序最廣為人知的,是針對唐氏綜合征篩查的無創產前基因檢測。中國每年約有1800萬新生兒,不僅高齡孕婦生育唐氏綜合征寶寶的概率較高,年輕孕婦生育唐氏綜合征寶寶的案例也不斷出現,希望通過降低價格讓更多家庭可以遠離出生缺陷。
伴隨著越來越多的基因測序產品獲批,以此為突破口,將有越來越多的測序產品出現。朱巖梅表示,針對唐氏綜合征篩查的無創產前基因檢測,是華大基因的第一個產業化項目。孕婦在生育孩子之后仍能成為華大基因的客戶,如接受新生兒檢測、婦女HPV檢測等服務。
合作伙伴3個月增加近一倍
今年2月,食藥總局與衛計委聯合下發通知,叫停基因測序臨床應用,其中包括應用前景最廣的產前基因檢測。禁令出臺后,華大基因等公司一度被認為將失去第二代基因測序的發展先機。但時隔5個月之后,食藥總局批準了兩款第二代基因測序試劑盒,均為華大基因旗下產品。
朱巖梅稱,華大基因成為CFDA批準的首個高通量測序診斷產品提供機構,標志著我國在醫療創新產品的注冊審批方面邁出了重要一步,將大大利于華大基因無創產前基因檢測技術在海外的推廣。
數據顯示,3個多月以前,與華大基因開展合作的機構,約來自于30多個國家和地區,如今已快速增至50多個。朱巖梅預計,隨著此次獲批,合作伙伴還將大幅增加。據透露,華大基因已完成首輪融資,旗下的華大科技計劃明年在香港上市,華大醫學預計明年在深圳上市。
基因測序產業版圖浮出水面
在整個基因測序產業鏈中,國外的lllumina等公司在上游的測序技術中占據壟斷地位。在基因數據服務及產出方面,華大基因等國內公司則更具優勢。由于收購了美國CG,華大基因在測序儀上的短板也迅速被彌補。
目前,基因測序行業布局最早的華大基因、貝瑞和康等均未上市。在已涉足或有意向涉足基因測序的上市公司中,并無一家公司將基因測序業務作為主營業務,發展前景不確定性較大。
據了解,隨著技術的發展與檢測量的提升,將來每次檢測費用一旦降到1500元,按我國每年有2000萬懷孕母親測算,僅僅產前基因檢測的市場容量就在300億元。根據研究機構BCC的測算,全球基因測序產品2012年為35億美元,2013年為45億美元,2018年預計達117億美元。