李崢（中）與同事在工作。
受訪者供圖
在廣東省珠海市高新區，一片占地面積約1.6萬平方米的建筑已見雛形——這是珠海通橋醫療科技有限公司于2022年11月奠基的創新基地項目，建成后的“未來工廠”將用于神經血管顱內植介入醫療器械研發和生產。
留美海歸李崢是這家公司的總經理，從事醫療器械研發制造已有10余年，自主研發產品36項，其中取栓支架曾獲評國家藥監局“創新醫療器械產品”。他說，作為留學歸國的創業青年，要努力搭建起“醫工合作、產學研用”的企業橋梁，“勇于挑重擔、啃硬骨頭、接‘燙手山芋’。”
從“5人”到“400人”
2004年，李崢赴美國北卡羅來納州立大學攻讀博士學位，專項研究機械工程學。“我們十分珍惜在海外學習的機會，幾乎每天都在實驗室里度過，全身心地投入實驗研究中，對知識如饑似渴。”李崢說。隨著研究深入，他的科研成果在多個國際期刊得到發表。
“我女兒當時剛出生，對我來說，學習和養家的雙重壓力一下子增大了。雖然教授幫忙提供了一份助教的工作，但每個周末，我依然需要去刷盤子、送外賣來補貼家用。當時確實挺辛苦，但可愛的女兒也讓我激發出了拼勁和闖勁。”那段艱苦而溫馨的經歷，讓李崢記憶深刻。
2007年博士畢業后，李崢進入全球知名醫療器械公司擔任項目主要負責人和研發人員，積累了產品研發與生產制造方面的經驗，這為他之后創業打下了基礎。
彼時，全球醫療器械行業發展進入井噴狀態。一些外國企業快速擴張，國內高端植入醫療器械領域幾乎被進口產品壟斷，在心腦血管領域也是如此。當時，國內腦血管介入器材嚴重依賴進口，價格昂貴得讓很多人望而卻步，李崢迫切希望能盡自己所能改變這一現狀。
2016年，在珠海高新區政府引入科技創新企業政策的扶持下，李崢創立珠海通橋醫療科技有限公司，專注于國產替代進口的植入介入醫療器械賽道。
公司剛成立時初創團隊只有5人，辦公場地不到200平方米。辦公桌是借用的，一張舊沙發還是別人留下的，沒有實驗和研發場地，只有幾臺舊電腦……“有一次出差，為了節省開銷，我們住在郊區便宜的快捷酒店，轉了2次公交、3次地鐵才到目的地。當時同行的一名伙伴現在已成為我們公司的副總工程師了，那段共同奮斗的經歷，讓我們成了最好的兄弟。”回想起創業初期那段艱苦的日子，李崢感慨不已。
2018年，李崢帶領團隊研發的取栓支架產品進入臨床階段，需要生產一些臨床樣品，剛好公司招來了第一批生產和質檢人員，大部分是應屆生。為了更好地理解產品生產過程，李崢將他們送去杭州學習。“當時團隊人少，應屆生剛入職就被外派，差點被家長誤以為是‘傳銷組織’。”后來，這些團隊成員受邀參加公司上市敲鐘，李崢再次帶著他們去了杭州。“回頭看這些，會覺得特別而珍貴。”他說。
創業多年來，李崢很少有休息的時候。他花費大量時間研究多種顱內血管疾病的手術案例、治療策略以及介入治療的器材選擇，努力攻克技術問題。他說：“腦血管病治療是與死神賽跑，早一分鐘有研發成果，就能早一分鐘造福患者。”
專注于研發工作
如今，公司已經發展到近400人的規模，研發人員占1/4，其中高學歷人才占到70%以上。短短幾年時間里，公司迅速成長為國家級專精特新“小巨人”企業和高新技術企業。李崢帶領團隊以珠海總部為依托逐步向外擴展，在廣州、杭州、蘇州建立了研發中心，在北京和上海設立了銷售辦事處。截至去年8月底，已經獲得三類醫療器械注冊證12張，二類醫療器械注冊證2張，3個產品獲歐盟CE認證。
“近年來，國家對醫療器械創新產品自主知識產權和創新性的要求不斷提高，這對我們研發型企業是機遇也是挑戰，要求我們得更加努力，與國際產品拼研發、拼質量、拼速度。”李崢表示，一方面，公司正深入挖掘臨床需求，快速打造差異化創新產品，滿足多樣化的治療需求。另一方面，為繼續保持穩定的生產質量和效益，團隊也在研發及制造環節中，搶抓多款新上市產品的量產及成熟產品的產能擴充。在立足本地化運營的同時，李崢也更加注重海外市場，希望能進一步提升產品在海外市場的品牌影響力。如今，公司正探索全新商業模式，利用自身技術平臺和生產制造能力，與海外品牌開展合作，帶來更多增長機遇。
“在粵港澳大灣區這片創新創業的熱土上，青年人才要敢于創新創業，敢于將自己的創新想法轉化為現實。”李崢說，“要著力解決關鍵技術‘卡脖子’問題，促進技術成果落實到產業上，努力實現國產替代與產業突破。”