“12家涉案企業(yè)的相關涉嫌違法行為還在調查之中，這些企業(yè)目前還在停產。”10月16日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“安徽藥監(jiān)局”)副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。
9月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布公告稱，近期安徽藥監(jiān)局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業(yè)，責令嚴重違規(guī)的8家中藥飲片生產企業(yè)停產整頓，收回6家企業(yè)的GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)證書，對12家企業(yè)進行立案調查。亳州市經過GMP認證的中藥飲片生產公司達到58家，所有涉案企業(yè)占亳州中藥飲片生產企業(yè)的20%以上。
上游難監(jiān)管
“9月8日被曝光的12家企業(yè)，他們的不合格產品均出現(xiàn)在源頭上。”曝光后第12天，宣慶生接受《中國經濟周刊》采訪時強調。
此次涉案的“染色”主要指金胺O染色，金胺O又名堿性嫩黃，屬于接觸性致癌物，對皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料，國家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質。增重主要是用鋁鹽和鎂鹽增加重量，即使有的摻入物質對人體無害，也會影響藥性。
“不管對人體有無傷害，只要改變它原來的性質，都是違法的。”中國藥科大學教授楊中林說。
安徽中正中藥材飲片有限公司生產車間負責人周雷斌告訴《中國經濟周刊》，很多農民和收購中介為自身利益在原材料上做手腳。 “一是‘問題中藥材’市場需求大，有些人覺得不上色的中藥材不好看，就買有問題的原料，既利于儲存又美觀。二是有些農民種植的中藥數(shù)量太大，沒法完全干燥，只能通過加重等措施彌補損失。”這種情況不僅在較大中藥材種植基地有，在其他中藥材產地也很普遍亳州當?shù)氐闹兴幉姆N植戶提供的中藥原料，質量也無法完全保障。
除此次曝光的染色、增重、摻假外，硫黃熏蒸法在市場上也大行其道，這主要也應用在原材料上。很多種植中藥材的農民選擇用硫黃防蟲防腐。一藥廠老板給記者舉例：“甘肅黨參90%(出售時)沒有曬干，為防止發(fā)霉變質就用硫黃熏蒸。”本刊記者了解到，從2005年起，《藥典》已不再允許使用硫黃熏蒸法。
“現(xiàn)在染色、增重等違法行為主要發(fā)生在農村加工經營戶，比較分散、隱蔽。對此，亳州市開展了市縣鄉(xiāng)村四級聯(lián)動整治，共搗毀了10個窩點，現(xiàn)在還在追查之中。”宣慶生介紹。
很多中藥飲片企業(yè)為防止原材料有問題，去原材料產地采購原料時都會派專業(yè)的業(yè)務員和化驗員。但即使是經驗十分豐富的采購人員有時候也很難辨別原材料是否出現(xiàn)問題。
“藥材是否染色、增重等，外觀看不出來，需要監(jiān)管，難度也很大。”宣慶生也說。
采購，“惡之源”
“我有高血壓，掛20多天鹽水了，剛回公司，就出了這么大的事。”9月13日，老沈對《中國經濟周刊》說。老沈是亳州一中藥飲片廠負責人，他的企業(yè)位于亳州市譙城區(qū)工業(yè)園區(qū)，為國家藥監(jiān)局曝光的12家企業(yè)之一。他的企業(yè)在本地并不大，可生產200多種飲片，亳州規(guī)模較大的中藥飲片企業(yè)產品一般都有1000種左右。
據(jù)老沈對《中國經濟周刊》描述，此次自己的企業(yè)被調查，源自該廠研究所一名業(yè)務員的失誤：“今年3月，這名業(yè)務員從江西省樟樹市中藥材市場買進一批中藥飲片，我們沒有再檢驗，也沒有送相關部門檢測，直接售往上海某藥企。未售出的運到倉庫儲藏。”沈所提及的樟樹市有“南國藥都”之稱，安徽亳州的部分中藥材來源于此。