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全產業鏈發力 保障用藥需求(權威發布)

2025-03-22 09:47:00

來源:人民網-人民日報

近日,國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。3月21日,國務院新聞辦舉行國務院政策例行吹風會介紹有關情況。

“1100多個國家中醫優勢專科不斷凸顯以療效為根本的防病治病優勢,4.2萬個基層醫療衛生機構的中醫館讓群眾在家門口就能方便看中醫、用中藥。”國家中醫藥管理局副局長陸建偉介紹,中醫藥產業規模不斷擴大,結構布局持續優化,集聚優勢逐步呈現,已成為我國醫藥產業的重要組成部分,有力促進了健康中國建設和經濟社會發展。

為加快提升中藥質量、促進中醫藥產業高質量發展,《意見》進一步完善產業發展的頂層設計,從全鏈條各環節作出政策支持和部署,提出8個方面21項任務,更好滿足群眾用藥需求。

提質量

著力推進中藥材規范種植和穩定供給

中藥資源是中醫藥產業發展的源頭和基礎,《意見》提出加強中藥資源保護利用。

陸建偉表示,要堅持資源保護優先,合理有序開發利用,并推進中藥資源的動態監測。根據當前資源情況,與有關部門聯合修訂《野生藥材資源保護管理條例》,同時完善相關的配套法規和制度。處理好使用和保護的關系,強化中藥資源保護的頂層設計,科學制定中藥資源保護的規劃,保證中藥資源可持續利用。

在中藥材生產方面,目前,全國中藥材種植面積在5000萬畝左右,較10年前翻了一番,板藍根、甘草等大宗藥材的生產能力明顯提升,石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態栽培模式也迅速發展,較好保障了中醫藥產業的發展需求。

“中藥材是特色農產品,既要保數量,又要優化種養模式來提質量。”農業農村部種業管理司司長劉莉華說,農業農村部將會同有關部門,著力推進中藥材規范種植和穩定供給。

中藥質量安全涉及的鏈條長,從藥材的田間種植到醫院的臨床使用,涵蓋了中藥材種植養殖、中藥飲片炮制、中成藥生產經營使用等多個環節。《意見》對中藥的全鏈條、各環節都提出了高質量發展的具體要求。

國家藥監局藥品注冊管理司司長楊霆說,中藥材生產質量管理規范實施初見成效,已有124家中藥生產企業使用了76種符合良好農業規范(GAP)的中藥材,用于中藥生產。

全鏈條

支持建成超20個數智中藥生產線或智能工廠

《意見》提出,“加快推進中藥產業轉型升級”“研究制定推動中藥工業企業全產業鏈布局的政策”。

“規模以上中藥企業數和營業收入占醫藥工業的1/4以上。應該說,中藥產業鏈條長,涉及環節非常多。”工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊說。

“中藥療效要好,中藥材必須好。”何亞瓊介紹,在不斷提升中藥材生產產業化水平方面,通過產業化專項支持,讓中藥材的生產、種植更加規范,更加規模化。“我們組織了一些重點項目、重點企業攻關生產裝備,包括中藥產業化過程中的創新工藝,比如圍繞150多種常用中藥材,開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工、質量控制等一些方面的生產、推廣、示范、應用等。”何亞瓊說。

加快構建中藥全產業鏈追溯體系。目前,中藥全產業鏈質量可追溯數據平臺已覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業態產品的生產、流通等環節,能夠采集、監控全產業鏈的生產實時數據。平臺為457個基地的100多家重點中藥企業提供追溯服務,覆蓋113種常用中藥材。

信息技術發展、人工智能加快迭代升級,也為中醫藥產業快速發展提供了良好的基礎。接下來,工業和信息化部將支持建成20個以上數智中藥生產線或者智能工廠,培育一批中藥工業數智化轉型企業,發布20個以上中藥工業數智化技術應用典型場景。

用好藥

推進中藥科技創新、藥品價值評估

《意見》提出,推進中藥科技創新。

國家中醫藥管理局科技司(中藥創新與發展司)司長陳榕虎介紹,近年來,在國家發展改革委、科技部等部門的大力支持下,中醫藥領域已經建設了7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫學攻關產教融合創新平臺,組建了一批交叉創新團隊。

“大力推進中藥創新研發。加大國家科技計劃對中藥的支持力度,針對產業鏈重點環節和關鍵問題,加強中藥關鍵技術攻關和科學監管研究。”陳榕虎說,還要聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求,研制一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。發揮醫療機構中藥制劑和名醫驗方在中藥創新研發中的孵化器作用,加強挖掘和轉化,更好地發揮中藥臨床價值。

推進藥品價值評估是促進臨床合理用藥、優化藥品配備以及加速醫藥產業創新的重要路徑。“中藥具有多成分、多靶點的特點,它的價值評估需要綜合考慮中醫藥的理論體系、中藥材原料特點、證據結構等多重因素。”陳榕虎介紹。

下一步,國家中醫藥管理局將加快構建完善以臨床價值為導向,綜合有效性、安全性、經濟性等多個指標的中成藥臨床綜合評價體系,以評價結果推動臨床方案優化、產品優化升級,并與國家基藥目錄、醫保目錄調整做好協調聯動,確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優先惠及患者。

在基層,要通過建設一批共享中藥房,進一步強化中藥飲片的質量均一性和用藥可及性。在不同地域,根據臨床需要將依法依規有序地推進醫療機構中藥制劑的調劑,為人民群眾就醫用藥提供更好保障。

《 人民日報 》( 2025年03月22日 02 版)

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