商洛日報訊(商洛日報訊)近日,我市集中半年時間在全市深入開展以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設為主要內容的專項行動,切實解決藥品違法違規生產經營的隱患和問題,確保藥品質量安全。
在藥品生產領域,重點整治飲片生產中的增重染色和摻雜摻假;使用非法中藥提取物、假劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產中成藥;使用化工原料、非法的包裝材料和不合格的輔料生產化學藥品以及未經批準非法委托生產;中藥材市場銷售假劣中藥材和超范圍經營等違法違規行為。在經營領域,重點打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售;藥品批發企業出租出借企業資質或接受掛靠經營,冒開、虛開發票和使用虛假發票以及通過非法渠道購銷藥品;診所從非法渠道購銷藥品,醫療機構違法配制制劑等現象。
對轄區內藥品經營企業、診所、中藥材市場開展全面檢查和專項抽檢,對各種線索抓住不放,深挖到底,做到“案情未查清的不放過、問題產品未召回的不放過、責任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過”。對違法情節嚴重的藥品生產經營企業,一律列入“黑名單”,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》;對查獲的假劣藥品,一律采取查封扣押等行政強制措施;對涉嫌刑事犯罪的案件,做好藥品行政執法與刑事司法銜接工作,及時移交公安機關處理,力爭9月底取得階段性成效。
緊緊圍繞“兩打”中發現的突出問題,建立“最嚴格的藥品安全監管制度”和藥品風險防控機制。以實施新修訂藥品GMP、GSP為抓手,切實落實企業主體責任,督促企業建立全過程質量管理制度。健全監管機制,完善日常監管制度,綜合運用曝光、通報、處罰、移交、黑名單等監管措施,做到生產企業藥品及其原料等可核查、可追溯,質量責任可落實,確保經營企業藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符,保證產品安全有效、質量可控,提升監管效能。
暢通舉報渠道。充分發揮“12331”24小時投訴舉報熱線的作用,讓公眾積極主動地參與到食品藥品監管事業中,并主動接受媒體監督,加大用藥安全知識普及力度,促進監管工作與社會各界良性互動,為監管工作營造良好外部環境,建立藥品安全社會共治的監管格局。
目前,兩打兩建活動取得了階段性成效。共檢查藥品生產經營單位231家,查處藥品違法案件14件,提出整改意見45條。