本網訊 (徐世旺 任曉鋒)山陽縣采取駐廠監督、日常檢查、隨機抽查、重點檢查、投訴檢查等方法,加強對境內藥品生產企業、藥品配送企業、醫院等重點領域藥品進行長效監督管理,加大檢查力度,全面規范市場秩序,為該縣人民筑牢了藥品安全網。
為切實保障藥品生產質量,山陽縣從基本藥物生產環節、流通環節、使用環節進行質量監督檢查,開展基本藥物全品種抽驗,加強基本藥物不良反應監測,確保基本藥物的質量安全。加大對陜西必康制藥有限公司、龍山藥業公司等藥品生產企業的監管力度,實施派駐駐廠監督員制度,對藥品生產企業生產過程進行全程監督,開展基本藥物生產工藝和處方檢查,實施成本監控制度。對國家基本藥物生產實行電子監管制度,實施并建立基本藥物生產核查品種檔案,從源頭上確保基本藥物生產質量。引導企業誠信經營,對藥品生產企業建立藥品質量信用檔案,定期向社會公布企業誠信情況,加強社會輿論監督。陜西必康制藥有限公司制訂了企業“三大紀律八項注意”,將質量第一的宗旨和誠信經營要求編成九字歌謠,設成企業領導員工的手機屏保,時刻提醒警戒全體職工。落實企業第一責任人責任和監管責任,每年年初山陽藥監局與藥品生產企業簽定了《藥品質量安全責任書》,監督企業實施企業質量授權人制度,落實企業第一責任人的責任,與駐廠監督員和日常監管人員簽定《藥品生產企業監管目標責任書》,落實駐廠監督員責任和日常監管人員責任。加強對駐廠監督員的考核檢查,杜絕監管漏洞,確保藥品生產質量。全年對藥品生產企業監督檢查不少于6次,并配合省市藥監部門開展專項檢查,突擊檢查,加大藥品生產企業藥品抽驗力度,實現基本藥物抽驗全覆蓋。目前,已經對生產企業進行了4次專項檢查,配合省市局專項檢查3次,抽驗藥品29批次,其中基本藥物14批次,基本藥物抽驗實現100%覆蓋,通過有效的綜合治理,該縣的藥品市場秩序井然,居民可安心看病就醫。