九成藥品難覓兒童專用?——中國兒童用藥安全透視
國家食藥監局日前下發通知,新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類藥,一些兒童感冒藥也因此下架。兒童用藥安全問題再次引發全社會關注。
我國14歲以下兒童有2.2億,雖然目前我國批準注冊的藥品基本可以滿足治療兒童常見病的需要,但監測表明,目前兒童用藥大多存在品種少、劑量“含糊不清”、用藥不當等多種隱患。
3500多種化學藥品,兒童專用不足2%
河北唐山陳女士6歲的兒子近日因拉肚子,吃了兩粒諾氟沙星。隨后,孩子手腳發抖,身上起了小紅疙瘩。送到醫院化驗,醫生告訴陳女士,孩子因過量服用諾氟沙星導致藥物中毒。
諾氟沙星是一種對未成年人有很強副作用的抗菌藥。中華醫學會醫療事故鑒定委員會專家胡皓夫說:“兒童服用后,不僅對腎臟產生危害,而且影響軟骨發育,小孩長不高。”
本欲治病,反而中毒,這讓陳女士吃驚不小。“家里的常備藥,多是成人藥,哪里能買到孩子專用藥呢?”陳女士無奈地問。
記者先后走訪了北京、河北等地多家藥店發現,兒童用藥存在品種少、規格少、劑型少等問題。河北神威藥業有限公司是國內兒童用藥銷量較大的企業之一。公司高級生產總監劉鐵軍說,目前國內專門針對兒童用藥的劑型比較單一,且品種和規格較少,大部分集中在感冒、發燒、化痰止咳等病癥上。
中國醫師協會副會長、兒科醫師分會會長朱宗涵說,我國14歲以下兒童約2.2億,但兒科醫生僅6.1萬,兒科“缺醫少藥”問題十分嚴重。國家食品藥品監督管理局相關數據顯示,我國3500多種化學藥品制劑中,供兒童專用的不足60種,90%的藥品沒有兒童劑型。
劑量估算難壞家長,用藥不當成隱性殺手
全國衛生產業企業管理協會副秘書長范浩信表示,由于缺少兒童藥物,長期以來,兒童在治療時常被當做“縮小版的成人”使用藥物,造成兒童服藥引發的不良反應率接近成人的2倍。專家指出,在當前兒童專用藥本身就短缺的情況下,兒童用藥還存在“忽視配伍禁忌”“服用成人藥”“憑感覺用藥”三大誤區。
河北省石家莊市婦幼保健醫院兒科主任劉彥霞說:“兒童用藥過量的門診、急診經常見,由此引發過敏癥狀比較多。”記者在部分藥店采訪發現,很多藥品說明書沒有兒童用藥劑量規定,或以“減量”標注,或“兒童應在醫師指導下用藥”,有的并未注明兒童的用法用量。這無疑給兒童在用藥后出現不良反應埋下隱患。
“每次孩子有病,最讓人犯難的就是藥的劑量,我們需要一邊看說明書,一邊計算,憑感覺減量給孩子服用。”記者在北京市兒童醫院門診大廳隨機采訪了30多位患兒家長發現,藥品劑量估算難壞了家長,各種計算方式的小兒用藥劑量讓家長看著直迷糊。
“兒童用藥過量的門診、急診經常見。”劉彥霞說,從門診病例分析,過敏癥狀比較多,其他的癥狀很少見。
除家長對用藥劑量無法判斷造成兒童出現不良反應外,醫療機構對兒童用藥無禁忌也影響著兒童健康。
今年初,石家莊市一名6個月大的患兒因發熱、上呼吸道感染在一家社區醫院診治,其間曾用喜炎平輸液兩天,病情好轉;為鞏固治療第三天采用喜炎平、柴胡注射液混合肌注,后經搶救無效死亡。
“喜炎平與柴胡是不能混合肌注的。”河北省衛生廳醫院藥學質量管理與控制中心副主任張淑慧認為,在兒童用藥方面,不光是基層門診對于藥物禁忌不了解,各大醫院在抗病毒的藥物選擇上也存在問題。