深圳南灣人民醫院一名新生兒疑似接種深圳康泰生產乙肝疫苗致死原因尚無定論。深圳市疾控中心23日通報稱：經查，接種單位資質合法，疫苗來源及儲存均合乎規范，接種人員也是按要求操作。針對死亡男嬰的尸檢已于20日下午開展，預計30-40天后將可判斷死因是否與接種乙肝疫苗有關。
接種操作合乎規定
深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英表示，中心于19日上午10:58接到相關報告，隨后上報并趕赴現場調查。張世英透露：“產婦李某娣16日入院待產，17日上午10:00剖宮產產下一名男嬰，10:35注射維生素，10:37接種了乙肝疫苗，這兩項都符合規范要求。10:39小孩出現呼吸困難，面色紫紺，醫院進行了搶救，用了很多搶救藥物和手段，11:45搶救無效死亡。當時醫院臨床診斷為肺出血和窒息死亡，家屬也沒有異議。18日下午，家屬提出疑問，質疑孩子為何突然死亡；19日上午，家屬質疑死因與疫苗有關。”
張世英表示，接報后廣東省衛計委與省疾控中心委派的相關專家、省預防接種不良反應的專家都連夜趕到現場調查，證實深圳市南灣人民醫院的接種單位資質為龍崗區衛生局指定，屬合法；接種人員的上崗培訓證書也都齊全，接種操作合乎規定；所用乙肝疫苗通過廣東省疾控中心、市疾控中心、區疾控中心層層分發到醫院產科，冷鏈儲存符合要求。
據介紹，南灣人民醫院已與家屬溝通好20日下午進行尸檢，明確死亡原因后由專家組判斷是否與深圳康泰乙肝疫苗有關。“尸檢結果需要30~40天，會盡量加快進度。”深圳市南灣人民醫院之前通報稱，截至19日，該院產科共接種涉事批號乙肝疫苗5劑次，其他受種人員均未出現不良反應。
涉事疫苗獲合格證
深圳市藥監局昨日表示，此次涉事深圳康泰乙肝疫苗批號為C201207086，目前該批號的重組乙肝疫苗已封存，并將抽樣送中國食品藥品檢定研究院檢驗。“該死亡病例是否與接種疫苗有關，需等待醫學鑒定結果方能明確”。
據悉，此前湖南涉事批號為C201207088、C201207090的康泰乙肝疫苗13日被叫停，深圳康泰生產的其他批次疫苗仍在深圳使用，直至20日，深圳康泰生產的乙肝疫苗才被全部叫停。經核查統計，截至20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發運工作；在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支。
深圳市藥監局相關負責人表示，經查，批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，以及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物制品批簽發合格證。目前，國家相關部門仍在對事件原因進行調查。
本版制圖/陳健怡 記者王俊報道