為更好地引導藥品合理申報,避免市場藥品同水平重復,防止研發投入風險,昨日,國家食品藥品監督管理總局網站公布首批過度重復藥品品種目錄,其中包括已上市藥品品種34個、過度重復申報注冊的藥品品種16個。本報記者查詢發現,不少上市公司均有產品涉及其中,未來或面臨品牌集中度提高、數量減少等改變。不過,由于多數都不是獨家產品,預計對上市公司業績影響有限。
文/表
記者涂端玉、張忠安
本周二股指以長陰報收,市場資金大幅流出。從技術形態上看,收盤滬指高位長陰,而深成指則失守二十日均線。深成指進一步走弱并拖累滬指,兩市伴隨巨量調整,后市不容樂觀。創業板指數昨日顯斷頭陰線,跌幅較大,失守1500點關口,這預示階段高點的出現,后市若無像樣的反彈,該板塊走弱不可避免,建議投資者逢高減倉。
當地時間2014年9月15日,美國紐約,紐約證交所工作人員正在進行工作。道瓊斯工業平均指數比前一個交易日漲43.63點,收于17031.14點,漲幅為0.26%。標準普爾500種股票指數跌1.41點,收于1984.13點,跌幅為0.07%。納斯達克綜合指數跌48.70點,收于4518.90點,跌幅為1.07%。
昨日,國家食品藥品監督管理總局網站公布首批過度重復藥品品種目錄,其中包括已上市藥品品種34個、過度重復申報注冊的藥品品種16個,借此提醒企業和投資者評估研發風險。“名列前茅的品種可能已趨飽和。扎堆生產同質化常見藥、不愿碰罕見病藥成當下現狀,除市場自然淘汰外,還需要政策適當引導分流,避免醫藥資源浪費?!睆V州本地一位中醫科主任表示。記者查詢發現,不少上市公司均有產品涉及其中,未來或面臨品牌集中度提高、數量減少等改變。不過,由于多數都不是獨家產品,預計對上市公司業績影響有限。
現狀:
藥企扎堆生產常見藥
記者了解得知,所謂過度重復,已上市的藥品指的是其相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數量在500個以上;過度重復申報注冊的則指的是其相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數量在50個以上。
國家食藥監總局提醒相關單位,應充分了解市場供需狀況,評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。地方食藥監管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已公布的過度重復藥品品種,做好宣傳引導工作。
葡萄糖等市場飽和
記者留意到,在過度重復的已上市藥品中,葡萄糖、維生素C、阿司匹林、四環素、紅霉素等大家“耳熟能詳”的常見藥全都上榜,意味著其市場已趨飽和。“拿市面感冒藥為例,西藥類、中藥類的就有數十上百家知名、不知名企業在生產,成分相似、藥效相同,技術含量低,資源浪費大。”廣東武警醫院耳鼻喉研究所中醫科主任龍目恒表示,我國仿制藥一大現狀就是扎堆生產常見藥,自主研發新藥少、罕見病藥少、兒童用藥少?!皩幙稍诖蟮案饫飬⑴c激烈市場競爭也不愿專攻冷僻市場,因為常見藥不需要市場培育,研發投入少,‘山寨’較為容易。”他表示。
龍目恒認為,光靠市場自然淘汰不能解決小而散的生產問題,還要靠政策適當引導、分流。此番公布重復藥品目錄對于引導社會投資和醫藥產業結構優化升級具有指導意義。
預計:對上市公司影響有限
記者對比發現,不少上市藥企都有生產被曝光的品種。不過,占比都不高。因此,有業內人士表示,即使未來出現調整,對上市公司業績實質影響有限。而醫藥板塊最大的亮點還是重組并購。
在藥監局公布的名單中,很多上市公司的品種也有涉足。其中,僅僅土霉素一樣,就涉及華潤雙鶴、云南白藥、亞寶藥業、西南藥業和仟源制藥等多家上市公司。而市場最為常見的阿司匹林也是藥企重復生產的品種。記者在藥監局網站上獲悉,僅該產品的批文號就達到688個,其中包括新華制藥、眾生藥業、西南藥業、佛慈制藥等上市公司。
不過,記者在部分上市公司年報或半年報中,并沒有專門提到這些品種。“主要是這些藥都是大眾藥品,大家都做,但占比都不會太大。不像上海凱寶、天士力等部分企業,只做一兩個藥品。”一位券商醫藥行業分析師昨日對本報記者表示。因此,他也指出,即使未來上市公司對過度重復的產品進行調整,預計也不會對業績有大的影響。
他認為,醫藥股依然有比較好的機會,特別是資產并購重組概念。上海證券分析師魏赟表示,近期醫藥板塊雖然飄紅,小幅跑贏大盤,但資金呈現流出狀態,估值依舊高企,溢價率有所回落。大部分公司業績同比增加,因重大事項停牌及增發公司較多。因此,接下來行業個股行情有可能圍繞重組、增發等。也有分析認為,如果股市再度步入調整,優質的醫藥股可能再次成為防御品種而受到關注。
食品添加劑專項監督抽檢結果公布
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食品添加劑專項監督抽檢結果公布
昨日國家食品藥品監督管理總局官網還公布了食品添加劑專項監督抽檢結果,抽檢覆蓋全國31個省份的食品添加劑獲證生產企業。此番共抽取產品1567個批次,其中9個批次產品檢出質量指標不合格。不合格指標包括:感官、干燥減量、酸值、pH值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、總有機溶劑殘留量、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。
針對抽檢發現問題,監管部門已按照相關法律法規,對不合格產品生產企業依法處置,已責令6家企業停產整改,已對4家企業實施處罰,已將1家企業移交公安部門立案查處。
食藥監總局表示,此次抽檢結果分析表明,經過近幾年嚴格實施食品添加劑生產許可,加強監督檢查,連續開展食品添加劑專項整治,食品添加劑產品質量總體穩定并日趨向好。