陳女士兩歲的女兒生病了,醫生開的處方里有一種藥,每次服用5毫克。可是這種藥只有成人用的,劑量是每片0.1克。醫生告訴她,把一片藥分成二十份,每次給孩子吃一份。
直徑不到1厘米的藥片怎么分呢?陳女士有“妙招”:將藥片碾碎后溶解在溫水中,再用量筒分出二十分之一。每次給孩子吃藥都像做化學實驗一樣,各式儀器輪番上場。
3500多種藥,兒童專用的僅60多種
喂孩子吃藥是眾多家長的難題。
我國現有的3500多種化學藥品制劑中,專供兒童使用的僅60多種,所占比例不足2%;而僅有的這60多種兒童藥品,也存在劑型單一、規格品種少等問題。
兒童專用藥缺乏導致的直接后果是,兒童用藥時只能把成人藥掰開或碾碎來用。兒童不是縮小版的成人,有獨特的生理特征,簡單地以體重等標準來計算用藥量并不科學。另外,很多藥品是否適用于兒童也還缺乏相關的臨床研究數據,成為保障兒童用藥安全的最大隱患。
中藥有專門用于孩子的,但很多是大蜜丸,孩子不肯吃。有些國外生產的藥物,既有成人用的,也有兒童吃的。兒童用的藥劑量很小,用水泡開,不僅沖出來的顏色好看而且還有水果味道,小孩子就不會特別反感吃這些藥了。
兒童用藥研發難在哪兒?
企業和研發機構為什么不愿涉足兒童專用藥品呢?其實,兒童用藥的研發并不需要完全從頭開始,很多在成人中長期安全使用的藥品,完全可以開發出適用于兒童的劑型、規格。研發難的主要原因在于,兒童用藥臨床研究面臨更多的困難,需投入更多的成本,卻沒有更高的收益,使得企業臨床研究和生產的動力不足。
我國對兒童參與臨床試驗有較為嚴格的限制,但是缺乏良好的臨床試驗受試者保障機制。兒童參與臨床研究必須征得監護人認可,但監護人往往不愿意讓孩子成為“試驗品”。另一方面,由于兒童的反饋能力及依從性有限,參與臨床試驗也存在一定的實際操作困難。結果就是多數藥品未在兒童中進行過相應的臨床研究。(光明日報)