10月11日,國家重大項目“基因重組人血清白蛋白”產業化啟動暨簽約儀式在上海張江舉行,這標志著該項目進入了中試階段,有望把滬產“基因重組人血清白蛋白”推向市場。
儀式上,上海市生物醫藥科技產業促進中心與上海欣瑞特生物醫藥技術有限公司簽約,在張江生物醫藥中試孵化基地啟動“注射級基因重組人血清白蛋白”的產業化服務項目。據介紹,人血清白蛋白是人血漿中的蛋白質,屬于大宗一線臨床用藥。它的應用非常廣泛,被用于治療各種失血引起的休克,也用于燒傷燙傷、腦水腫、腎水腫和肝腹水的體液收斂,還常用于癌癥、艾滋病的輔助治療。疫苗生產企業也需要大量人血清白蛋白。
目前,國內市場上白蛋白商品均來自人源血漿的提取純化。盡管我國對人源血漿的管理日益嚴格,但血液制品存在一定的病毒污染風險。因此,用基因重組技術來生產血液制劑,已成為該行業的國際性發展趨勢,特別是注射級重組人血清白蛋白藥品生產項目,被稱為代表當今生物制藥大規模生產制造技術水平“皇冠”上的明珠。
令人欣喜的是,上海欣瑞特生物醫藥技術有限公司通過自主研發,已在實驗室和小試階段研制出了注射級基因重組人血清白蛋白,同時創新擁有了多項達到國際領先水平的產品生產獨特新工藝與新檢測方法,得到了迄今為止國際上最高純度的“第二代”重組白蛋白藥物技術產品。該公司因而承擔了國家“十二五”重大新藥創制項目,力爭讓這一國產血液制品造福百姓。(新華網)