促使廠商停產的另一主要原因是:原料藥短缺。原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成分,原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。世貿天階制藥(江蘇)有限責任公司銷售部人員認為,正是因為原料藥價格一直上漲,該企業(yè)從今年初開始停產,如果原料藥價格下降,可能會繼續(xù)組織生產。
廣東華南藥業(yè)集團有限公司的情況也是一樣,該企業(yè)停產甲巰咪唑已經兩年。“有客戶問我們要這種藥,但因為買不到原料藥所以沒法生產。”公司一位袁姓經理告訴 《中國經濟周刊》。
國內僅有3家北京的企業(yè)具有生產甲巰咪唑原料藥的資格,分別是同濟達藥業(yè)、太洋藥業(yè)和北衛(wèi)藥業(yè)。目前,除同濟達藥業(yè)答復《中國經濟周刊》“正在抓緊籌備原料藥,預計很快恢復生產”外,其他兩家均表示已經從幾年前不再生產原料藥。其中北衛(wèi)藥業(yè)明確表示,是因為環(huán)保問題而停產兩年左右。
原料藥生產的上游屬于化工行業(yè),容易因環(huán)保壓力而被迫停產。“比如你一個月生產了過多藥品品種以致排污過多,企業(yè)必然會按照利潤貢獻度來削減生產品種來減排,那甲巰咪唑恰好就因利潤低被削減。”某業(yè)內人士對《中國經濟周刊》談道。
此外,生產原料藥的企業(yè)需取得GMP認證,而這需要企業(yè)投入大量資金對廠房設施、生產環(huán)境等進行改造提升。而如果原料藥廠覺得生產上“不經濟”,5年認證期滿后可能就不再申請GMP認證。
廉價藥生產應獲扶持
“隨著各種費用的上漲,利潤薄導致各家廠商停產,國家應把那些療效好的廉價藥物作為公共產品,對生產廠商進行適當的補助扶持。”施秉銀告訴《中國經濟周刊》,“希望醫(yī)藥監(jiān)管部門能夠把物美價廉的基本藥物保留下來,在按照市場的正確規(guī)律規(guī)范藥價的同時,多為老百姓解決看病問題。”
針對目前甲亢患者反映的缺藥問題,國家食品藥品監(jiān)管總局7月3日通過新浪實名認證微博轉發(fā)消息稱:“國家衛(wèi)計委近期會同國家食藥監(jiān)總局、國家發(fā)改委等相關單位研究解決甲巰咪唑短缺問題,決定由北京藥監(jiān)局牽頭落實原料供應與生產,預計10日內可向國內市場供應1800萬片(5mg),20日內供應6000萬片以緩解臨床供需矛盾。”。
北京市藥監(jiān)局對《中國經濟周刊》表示,已經在保質保量地加急生產,等藥品完成投放市場時會告訴公眾。
盡管如此,一些業(yè)內人士對于監(jiān)管部門的遲緩反應并不滿意,“管理監(jiān)管部門對市場流通的品種應該有很好了解,在他巴唑缺貨這么嚴重和大家呼吁這么久后才有行動。”有人士對《中國經濟周刊》抱怨說。
7月16日,燕京藥業(yè)有限公司生產部負責人對《中國經濟周刊》表示:該廠已經陸續(xù)生產成品,“原料藥由同濟達供應,同濟達會繼續(xù)做原料藥的業(yè)務,他巴唑上市只不過是一個時間問題”。