中新網8月6日電(記者 張尼)化療、化療、還是化療……20多年前，剛剛回國的江澤飛面對三陰性乳腺癌患者時，除了化療這一種手段，幾乎別無他法。很多時候，只能眼睜睜看著患者生命進入倒計時。
20多年后的今天，已經成為中國臨床腫瘤學會副理事長的他，在迎戰這一疾病時，不再束手無策。
從模仿到領跑，這位一線臨床專家見證了國產創新藥的蝶變。
打破“無藥可用”困境
幾年前，醫療紀錄片《人間世》中曾記錄過這樣一位患者，年輕的高校女教師不幸患上三陰性乳腺癌，為了治病她四處求醫，甚至湊錢前往美國尋求治療方案……然而，有限的醫療手段最終沒能留住這個年輕的生命。
作為國內權威的乳腺癌治療領域專家，江澤飛接觸過不少類似患者。相比于過去的無奈，如今應對疾病，患者和醫生都變得更加從容。
江澤飛回憶，大約20多年前，對于國內乳腺癌患者來說，抗HER2治療幾乎沒有藥，10年前，也只有一兩個藥物可以選擇。現在，每一個階段的治療藥物都有很多選擇，所有可用藥物的數量已經達到10余種。
“甚至有些醫生形容原來是‘無藥可選’，現在到了‘很難選擇’。”
江澤飛告訴中新健康，過去，從醫生參加國際會議聽說藥物信息到國內患者真正使用上，可能要8到10年的時間；而現在，這一時間縮短到了1到2年。
除了進口藥物，國產創新藥也正成為患者治療手段的“中流砥柱”。
近年來，國內包括吡咯替尼等在內的一批治療藥物相關適應癥獲批。就連人們談之色變的三陰性乳腺癌，免疫治療也有了突破。
今年6月，特瑞普利單抗注射液聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)，用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療新適應癥，上市申請獲得國家藥品監督管理局批準。這也讓三陰免疫無藥可用的困境被打破。
“目前我們治療乳腺癌臨床使用的國產藥，占比能達到70%左右。” 江澤飛說。
工作中的江澤飛(受訪者供圖)
用得起，才是好藥
一系列政策加持下，對于國內患者來說，藥物的可及性也大大提高。
江澤飛舉例，有一款用于治療乳腺癌的靶向藥帕妥珠單抗，在美國不少患者也不能醫保報銷，一年的治療費用高達10萬美元，而在中國，這個藥的費用已經降到了一年6萬人民幣，并且納入醫保報銷。
這樣的價格差異造就了一個特異的現象。2010年前后，美國這款藥適合病人的使用率大概在60%多，十多年過去，如今美國患者的使用率還是60%多，但是中國患者的使用率已經從過去的5%-10%上升到了現在的70%，合理用藥也大幅改善了患者的預后。
江蘇省人民醫院副院長殷詠梅亦有同感。她向中新健康介紹，以特瑞普利單抗作為三陰性乳腺癌獲批適應癥為例，患者一年的治療費用大概在3萬至4萬元人民幣，而同類藥物國外的費用要100萬元人民幣。
“再好的藥物、療效再高，如果價格不可及，對于臨床應用和落地、包括指南的制定來說都是需要考慮的因素。值得慶幸的是，國內藥企過去這些年在藥物創新方面做得非常好。”殷詠梅說。
在江澤飛看來，如今的市場競爭是促使企業降價的因素之一。一方面，國內仿制藥出現，帶動了很多進口原研藥降價；另一方面，國內企業自主研發創新藥后，也掌握了自主定價權。
“過去，很多欠發達地區的患者和那些經濟上不夠富裕的患者，來看病的少，用得起藥的更少。現在很多來自偏遠地區的患者，只要能掛得上號，我們可以提供合理可及的治療方案了。” 江澤飛說。
資料圖：蘇州生物醫藥產業園全景
從模仿到領跑
數據顯示，2023年國產創新藥獲批數量創下新高，共有34款國產1類新藥獲批；2024年前五個月已經批準創新藥20個。
江澤飛說，近年來國內創新藥的突破性進展，就是從簡單的模仿、仿制，到基于某一個靶點結構的改變。一開始只是結構改良，使這個藥物的毒性更低、療效更好，到了現在，已經開始有一些新型的藥物出現。
“一個趨勢是，越是新一代的藥物，比如抗體偶聯藥物、靶向HER2藥物、免疫藥物，我們自己的創新藥越多。”
隨之變化的，還有患者的治愈率。
“這十幾年來，我國乳腺癌患者總體的治愈率提高了大約10個百分點，從原來的70%多提高到了80%多。”
江澤飛說，數據的提升離不開國內早期診斷普及、治療方法增多、疾病管理更合理這些關鍵因素。當然，這一數據距離發達國家90%多的治愈率大概還有10個百分點的提升空間。
至于三陰性乳腺癌，他說，如今免疫治療的探索才剛剛開始，目前還缺乏更多的產品，并且現有產品也沒有納入醫保。
“希望通過基礎研究、轉化研究發現更多靶點、更多新藥，也希望一些好的產品能盡快通過行業政策的調整獲得批準，同時能以更低的價格惠及患者。”