日前，國家衛計委等八部委出臺《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問中指出，要“引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥”。
然而記者在臨床一線工作的醫務人員了解到，原研藥與仿制藥質量存在較大差異，一味追求仿制藥拋棄原研藥，將給患者帶來不良后果，尤其對重癥監護室（ICU）中的危重病人來說，將面臨生命的威脅。而且實際上，使用療效不佳的低價仿制藥，患者需要的療程更長，總體花費并不低于單價高的原研藥。
質量差異不可忽視
據介紹，近年來部分經典價廉的老藥短缺問題突出，如心臟手術必需的魚精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等，個別藥品甚至出現“一藥難求”的現象。因此，國家衛計委等八部委聯手推出《意見》，以增加低價藥品使用比例，替代部分臨床高價藥品，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥。國家衛計委此番做法引發爭議，也引起醫藥界討論。
患者看病重療效也重藥價，醫生治病救人，療效、病人健康是硬指標，而藥品質量又是支撐此的關鍵。長期在ICU一線工作的廣州軍區總醫院急危重病救治中心（MICU）的郭振輝教授對此深有感觸，“在ICU最多見的一種病例即重癥感染，對于重癥感染或感染性休克的病人來說，治療是與時間在賽跑，如果延遲一個小時應用療效確切的抗生素，會增加7.6%的死亡率。這個增加還是在使用有效抗生素的前提下，如果抗生素不好，那預后就更差了”。郭振輝強調，重癥感染治療時要求重拳猛擊，因此，需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素。
記者還從德國美因茨約翰尼斯古騰堡大學、華南理工客座教授C.ames Kirkpatrick處了解到，他和研究伙伴以原研抗感染藥物亞胺培南/西司他丁鈉鹽作為標準進行研究，發現一些仿制藥與原研藥的用料和生產工藝不同，含有更多雜質，這些雜質對血流動力學造成影響，很可能損害患者的微循環。
臨床質量最大差異在副作用
從研發的角度，市場上的藥物可以簡單分為原創新藥和仿制藥，二者雖然化合物相同，但制作工藝、原料均或多或少存在差異。在中山大學附屬第六醫院呼吸科主任陳正賢看來，真正的仿制藥應該是原研藥的復制品，在質量上不應該有差別。
陳正賢進一步談到，使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環丙沙星，它的療效甚至超過仿制的對象，它的抑菌更強，但是副作用也很大，病人胃腸道反應、頭暈等癥狀厲害。因為這個藥的副作用大，現在也很少使用了。“當然這是一個比較極端的例子。”郭振輝也表示，在臨床發現，仿制藥的不良反應的案例相對較多。比如氨芐青霉素，皮疹發生率較高，即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現藥物疹的可能性；還有部分仿制的抗真菌藥，發生皮疹和對腎、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。
藥價低未必“看病便宜”
專家們還從藥物經濟學角度談到，仿制藥因價格低廉廣受患者歡迎，但低價藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎？陳正賢說，對于患者，什么藥能越快治好病，什么藥就是越省錢。所謂高質量的藥物是指那些高效、低副作用、治療時間短的藥物。所以醫生給病人用藥的質量越高，用藥的水平越高，越能省錢。所以，我們也提倡醫生給病人選擇最有效的藥物。
C.James Kirkpatrick教授向記者介紹，歐洲醫生們也會碰到上述類似問題。舉個例子，一個病人在歐洲ICU住一天的費用基本上是1200歐元。如果他們使用質量低一點的藥品，治療時間可能會延長；如果患者出現嚴重性的感染，治療周期可能會延長到兩周。住院時間延長一天就是1200歐元，然而如果使用相比質量好的原研藥，這個價差并不會有1200歐元這么多。所以說對于危重病人來說，從藥物經濟學和省錢方面來講，我們也應該讓這些病人用質量更好的藥，可更快康復。
南方日報記者 李劼