彩色隱形眼鏡俗稱“美瞳”,時下在愛美的年輕女性中十分流行,但市場上美瞳的種類繁多,質量良莠不齊,一直是困擾相關部門的難題。日前,松江警方在“打四黑除四害”專項行動中,成功破獲了一起無證生產銷售偽劣美瞳的案件。
一封舉報信牽出重大案件
6月下旬,松江公安機關接群眾來信反映,位于車墩鎮留業路上的某公司涉嫌生產不符合國家標準的隱形眼鏡,經松江區食藥監部門確認,該公司未取得生產衛生器材許可,存在重大的違法犯罪嫌疑,據此,松江警方迅疾成立專案組,開展調查取證工作。
經過縝密的排查,7月25日,警方對該公司位于車墩鎮的廠區、倉庫以及位于本市閘北區的銷售公司同時收網,一舉抓獲姜某等犯罪嫌疑人,當場查獲假冒偽劣隱形眼鏡180余萬片,涉案金額達6100余萬元。 8月10日,經守候伏擊,又在九亭鎮萊坊路某小區抓獲在逃的嫌疑人鄭某。
經查,姜某于2008年起,在未取得生產許可的情況下非法生產偽劣美瞳隱形眼鏡,并由下屬銷售公司負責在閘北區的一家眼鏡城內進行銷售。
目前,姜某等3人分別因涉嫌生產、銷售偽劣產品及銷售不符合標準的醫療器械罪已被依法批準逮捕。
別讓美瞳“靚瞎”你的眼
調查中,市醫療器械質量監督檢測中心對該公司生產的美瞳的材料折射率、鏡片尺寸偏差、鏡片光學偏差等指標進行了抽樣鑒定,結果為“該批次隱形眼鏡均為不合格產品”。
據松江區食藥監局介紹,這些劣質美瞳的質量控制令人不敢恭維。首先,按照該產品所屬的三類醫療器械行政許可的要求,產品的生產環境必須達到衛生質量標準,并配備微生物顆??刂茩z驗設備。生產工人需要受過專業培訓,并且必須有專業的質量負責人。生產原料、成品的質量須達到國家標準。
此外,食藥監部門還對生產廠商的場地、制度等指標制定了詳細的規定。而根據實地勘察及質量檢測,上述幾項要求該公司多數并不不達標,甚至存在使用工業原料的現象,完全達不到無菌操作的要求。
區醫學會工作人員介紹,劣質美瞳在無色隱形鏡片上加鍍顏色,可能會堵住鏡片部分透氣孔,降低鏡片透氧、透氣性。眼球如果長期缺氧干澀,容易造成角膜感染,甚至有可能造成失明。另外,如果生產技術不過關,美瞳上的彩色物質析出可能損傷眼睛。
專項檢查隱形眼鏡市場
正規的美瞳和劣質產品到底有何不同呢?記者隨后將警方查獲的“美瞳”眼鏡和另一合格品牌的美瞳進行了比對,發現除了劣質美瞳價格較為便宜,標簽上沒有標注許可證號外,從鏡片外觀上很難分辨兩款產品的差別。
由消費者來最終辨別產品的質量并非合理的對策,更應通過行政監管杜絕劣質美瞳的生產和銷售。過去,工商行政部門和食藥監局的監管工作主要針對生產環節,對零售經營的監管一度存在缺失。所幸,這一情況今后將逐步改善。
今年4月1日,本市發布了《關于對角膜接處警零售實施可管理的通告》,要求經營隱形眼鏡銷售的公司必須持有《醫療器械經營企業許可證》。
8月底,松江區食藥監部門已順利完成轄區內角膜接觸鏡市場專項檢查,重點檢查了角膜接觸鏡經營企業是否持有許可證、產品是否具有醫療器械產品注冊證及產品進貨渠道是否合法等,檢查情況總體良好。下階段,區食藥監部門還將深入開展該項專項檢查。但該部門也表示,由于監管范圍所限,食藥監局對無證生產銷售偽劣醫療器械的公司存在監管盲點。該部門呼吁各有關單位及全社會共同開展群防群治,讓隱形眼鏡能夠真正明亮人們的雙眼。(解放網)